特异性鲎试剂检查生脉注射液细菌内毒素

摘要：

目的建立生脉注射液的细菌内毒素检查方法,以控制药品质量.方法按中国药典2000年版二部检查法,考察生脉注射液对细菌内毒素检查法的干扰.结果确定生脉注射液细菌内毒素限值为3.75EU/mL,最佳检测条件为供试品稀释10倍,特异性鲎试剂灵敏度为0.25EU/mL.结论用特异性鲎试剂检查生脉注射液细菌内毒素,方法简便、灵敏、准确、重现性好,可替代家兔法用于生脉注射液的热原检查.

关键词：特异性鲎试剂、生脉注射液、抑制增强试验、细菌内毒素

所属期刊栏目：22

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2005-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：325-328