兰索拉唑及其片剂的稳定性研究

摘要：

目的考察兰索拉唑原料及片剂的稳定性.方法兰索拉唑原料及片剂在光照、高热条件下露置,包装条件下在湿热、室温、阴凉处、冷处贮存,定时取样,兰索拉唑的含量及降解产物,同时测定片剂的溶出度.结果兰索拉唑光照、高热下均不稳定,在湿热条件下放置3个月均产生降解产物,同时含量下降近10%;原料在室温、凉暗处贮存24个月不稳定,在冷处贮存24个月基本稳定;片剂在室温下24个月不稳定,在凉暗处稳定.结论兰索拉唑对光、热、湿均敏感,应避光,原料最好冷处贮存,片剂应置于阴凉处;有效期约为两年.

关键词：兰索拉唑原料及片剂、高效液相色谱法、稳定性

所属期刊栏目：20

分类号：R975;R927.13(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：203-205