利巴韦林注射液细菌内毒素检查法质量标准的建立

摘要：

目的建立利巴韦林注射液细菌内毒素检查法质量标准以替代热原检查法.方法按中国药典2000年版二部,制定本品细菌内毒素限值,并研究利巴韦林注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,以确定本品是否适用细菌内毒素检查法.结果 3.33mg.mL-1的供试品稀释液对试验无干扰作用.结论本品可采用细菌内毒素检查法,并建立了本品细菌内毒素检查法质量标准.

关键词：利巴韦林注射液、细菌内毒素检查法、干扰试验

所属期刊栏目：20

分类号：R927.32(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：151-153