高效液相色谱法测定法莫替丁注射液中的有关物质和含量

摘要：

目的 建立高效液相色谱法测定法莫替丁注射液中的有关物质和含量.方法 色谱柱:HypersilODS(250.0mm×4.6 mm,5μm);流动相:庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇=25:6:1(V/V/V);检测波长:254mm;流速:1.0mL/min;进样量:20μL.结果 样品经酸、碱、氧化、热及光照破坏后所产生的杂质峰均能与主峰有效分离,最低检测限为1.0 ng.法莫替丁在80.32～120.48μg/mL的浓度范围内与峰面积成良好的线性关系,平均回收率为99.76%,RSD为0.73%.结论 本法方法简便、快速,专属性强,待测溶液稳定,测定结果准确.

关键词：法莫替丁注射液、高效液相色谱法、有关物质、破坏试验、含量

所属期刊栏目：20

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-01-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1661-1664,1668