用HPLC-ESI-MS法研究盐酸氟桂利嗪生物等效性

摘要：

目的评价两种国产氟桂利嗪胶囊剂人体生物等效性.方法采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC-MS法测定20名健康受试者口服两种氟桂利嗪胶囊20mg后的血药浓度.结果受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,t1/2分别为(2.43±0.56)和(2.38±0.43)h,tmax为(2.67±0.82)和(2.74±0.80)h,cmax为(63.37±15.36)和(64.07±14.43)ng/mL,AUC为(130.36±15.20)和(128.47±20.87)ng/(h·mL),受试制剂的相对生物利用度为(101.5±6.3)%.结论经统计学分析,两种国产胶囊具有生物等效性.

关键词：氟桂利嗪、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：15

分类号：R972.4(药品)

在线出版日期：2005-07-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1410-1412