10.3969/j.issn.1001-7658.2007.03.020
医用手术台罩辐射灭菌初始污染菌数量的动态观察
目的 了解一次性医用手术台罩初始污染菌量的动态变化,以确定单一辐照剂量25kGy辐射灭菌的安全性,为厂家的GMP生产提供参考.方法 依据ISO11737-1推荐的方法进行初始污染菌数量的检测和产品洗脱菌回收率检测.结果 对某企业随机抽取的40个样品检出初始污染菌数量范围为998~1774 cfu/件,校正因子为1.28~1.46.结论 该企业现采用25KGy辐照剂量照射法对于医用手术台罩灭菌不具备可靠的安全性;提示在辐射灭菌剂量确定后,应进行持续有效的定期审核.
医用手术台罩、初始染菌量、辐射灭菌、安全性
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R187.1(流行病学与防疫)
2007-06-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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