强化降压安全但并不能改善急性缺血性脑卒中溶栓后患者的预后:ENCHANTED试验
收缩压超过185 mmHg(1 mmHg＝0.133 kPa)是急性缺血性脑卒中患者静脉注射阿替普酶溶栓治疗的禁忌证,但目标收缩压的最佳值尚未明确.为此,有学者进行了一项多中心临床试验,旨在了解强化降压与指南推荐的标准降压相比是否会降低急性缺血性脑卒中患者溶栓后颅内出血的风险并改善预后.研究人员对15个国家110家医院中符合溶栓条件的急性缺血性脑卒中患者(年龄≥18岁,收缩压≥150 mmHg)进行了筛查.符合条件的患者在卒中发病后6 h内按1∶1的比例随机分组,分别接受强化降压治疗(1 h内目前收缩压130～140 mmHg)或指南推荐的标准降压治疗(72 h内目标收缩压＜180 mmHg).主要的疗效评价指标为患者90 d神经功能情况(改良Rankin评分量表).主要的安全性评价指标为患者颅内出血情况.结果显示:在2012年3月3日至2018年4月30日共有2 227例患者被随机分组,31例患者由于同意书缺失或分组错误被排除,最终共纳入了2 196例符合标准的急性缺血性脑卒中患者,其中强化组1 081例,指南组1 115例.从卒中发病到随机化分组的时间为3.3(2.6～4.1) h.强化组中患者24 h的平均收缩压为(144.3±10.2)mmHg,指南组为(149.8±12.0)mmHg(P＜0.000 1).两组患者90 d神经功能情况(改良 Rankin评分量表)差异无统计学意义〔优势比(OR)＝1.01,95%可信区间(95%CI)＝0.87～1.17,P＝0.870 2〕.强化组患者颅内出血的比例低于指南组(14.8%比18.7% ;OR＝0.75,95%CI＝0.60～0.94,P＝0.013 7).强化组与指南组严重不良事件发生率差异无统计学意义(19.4%比22.0% ;OR＝0.86,95%CI＝0.70～1.05,P＝0.141 2).研究人员据此得出结论:尽管强化降压是安全的,但与指南推荐的标准降压治疗相比,并不能改善急性缺血性脑卒中溶栓后患者的预后.
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2019-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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