肌酐全年龄阶段新公式在慢性肾脏病患者中的临床应用研究

摘要：

目的 比较5种肌酐公式估算的肾小球滤过率(eGFR),探讨肌酐全年龄阶段(FAS)公式对慢性肾脏病(CKD)患者肾功能不全的诊断效能.方法 选择2015年12月至2018年1月就诊于广东省第二人民医院肾内科的2219例CKD患者,根据美国肾脏患者生存质量提倡指南(K/DOQI)的诊断标准分为CKD 1～5期.所有患者于1个月内以99m锝-二亚乙基三胺五乙酸(99m Tc-DTPA)清除率评估肾小球滤过率(Tc-GFR),同时检测血肌酐(SCr).分别采用基于SCr的Cockcroft-Gault(C-G)公式、中国改良简化肾脏病膳食改良试验(cMDRD)公式、慢性肾脏病流行病学协作组(CKD-EPI)公式、吴氏测算(MC)公式、FAS公式计算eGFR,并经体表面积校正.比较各种公式计算的eGFR与Tc-GFR的差异;采用Spearman相关分析评估各种公式eGFR与Tc-GFR的相关性.以Tc-GFR为参考标准,评价各种公式的偏倚、精确性和准确性;绘制各种公式eGFR的受试者工作特征曲线(ROC),评估其对CKD患者肾功能不全的诊断效能.结果 根据纳入、排除标准筛选患者后,共382例CKD患者纳入最终分析,CKD 1～5期患者分别为31、69、92、75、115例.在全体患者中,各种公式的eGFR与Tc-GFR差异均有统计学意义,且eGFR与Tc-GFR均呈显著正相关,以cMDRD公式eGFR与Tc-GFR的相关性最好(r=0.883,P=0.000),MC公式的相关性最差(r=0.848,P=0.000);FAS公式eGFR在CKD 2期患者中与Tc-GFR的相关性最好(r=0.538,P=0.000),在CKD 5期患者中的相关性最差(r=0.229,P=0.014).以Tc-GFR为参考标准,FAS公式偏倚最小〔Tc-GFR与eGFR差值=8.64,95％可信区间(95％CI)=7.04～10.19〕,准确性最佳〔eGFR落入Tc-GFR 30％范围内的百分比(P30)=42.67％,95％CI=37.69～47.65〕;CKD-EPI公式精确性最好(Tc-GFR与eGFR差值的QR=17.43,95％CI=15.33～21.28).ROC曲线分析显示,cMDRD公式的ROC曲线下面积(AUC)最大(0.944),特异度最高(87.23％);而CKD-EPI公式的敏感度最高(94.00％),MC公式的AUC最小(0.918).FAS公式的AUC为0.940(95％CI=0.917～0.964,P=0.000),大于MC公式,但与其他公式差异无统计学意义;当FAS公式eGFR的最佳截断值为32.62 mL·min-1·1.73 m-2时,敏感度为93.00％,特异度为81.56％,阳性预测值为83.64％,阴性预测值为11.54％.结论 与C-G、cMDRD、CKD-EPI、MC 4个公式相比,FAS公式的偏倚更小、准确性更高;用FAS公式诊断CKD患者肾功能不全时具有较高的敏感度和特异度,可应用于CKD患者早期GFR值的测定.临床试验注册中国临床试验注册中心,ChiCTR1800017727.

关键词：肾小球滤过率、慢性肾脏病、肌酐、公式

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资助基金：广东省佛山市医学科技计划项目2015AB000642Medical Science and Technology Planning Project of Foshan City of Guangdong Province 2015AB000642

在线出版日期：2018-11-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：877-881