辛伐他汀并不能改善急性呼吸窘迫综合征患者预后

摘要：

动物实验、体外实验和2期临床研究表明，他汀类药物可能对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的治疗有益。因此有学者提出研究假设：辛伐他汀可改善ARDS患者的临床预后。为验证假设是否成立，研究人员进行了一项多中心双盲临床试验。该研究随机分配（1∶1比例）发病48 h内的ARDS患者，分别肠内给予80 mg/d的辛伐他汀或安慰剂，疗程最长为28 d。研究的主要终点指标是28 d内的脱机天数。次要终点指标包括28 d时无肺外器官衰竭的天数、28 d病死率和药物相关不良反应。结果显示：有540例患者纳入该研究，辛伐他汀组259例，安慰剂组281例。两组患者人口学特征和基线生理指标相互匹配。辛伐他汀与安慰剂组间28 d内呼吸机脱机的天数（d：12.6±9.9比11.5±10.4，P＝0.21）、无肺外器官衰竭天数（d：19.4±11.1比17.8±11.7，P＝0.11）和28 d病死率（22.0%比26.8%，P＝0.23）差异均无统计学意义。两组药物相关的严重不良事件发生率比较也无显著差异。该研究提示，辛伐他汀在ARDS治疗中虽然安全、副作用小，但并没有改善患者的临床预后。

在线出版日期：2015-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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