乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)检测程序的方法学性能评价

摘要：

目的 对本实验室乙型肝炎病毒核酸(HBV-DNA)定量检测程序方法学性能进行评价,以了解其方法学性能是否符合临床及本实验室检测要求.方法 分别取高浓度(HP)和低浓度(LP)两个水平的患者标本对精密度进行评价,取国家标准品(L1-L6)对正确度、线性范围及检测下限进行评价.结果 高浓度(HP)和低浓度(LP)两个水平的患者标本CV均低于5.0％,精密度符合要求;L1-L6检测结果均在国家标准品的允许范围内,正确度符合要求;a=0.9867,r2=0.9985,线性范围符合要求;国家标准品中的L4稀释后,300 IU/mL、500 IU/mL均可检出,符合试剂盒的检测灵敏度要求.结论 本室所评价的试剂盒方法学性能指标均符合要求,适合在本室开展.

关键词：HBV-DNA、检测程序、方法学性能评价

所属期刊栏目：28

分类号：R446.9(诊断学)

资助基金：盐城市科技立项课题YK2015002资助项目

在线出版日期：2016-09-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：965-967,970