基于CLSI EP9-A3的血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位方法学比对及偏移评估

摘要：

目的 分析不同检测系统间血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)检测结果的可比性.方法 分别用贝克曼DXI 800检测系统(参比系统x)与星童Pylon 3D检测系统(待测系统y)测定β-HCG.参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP9-A3文件进行方法学比对和偏移评估,通过广义极端学生化偏差(ESD)法检验离群值点,选用最佳回归模型拟合回归方程,并计算医学决定水平处的偏移,以1/2澳大利亚室间质评的评价标准作为可接受标准.结果 广义ESD法检验发现1个离群值点,剔除再补充1个数据后,无离群值.通过Passing-Bablok回归分析得回归方程:y=-2.000+1.000x.根据Passing-Bablok回归方程估算β-HCG在各医学决定水平处(5 IU/L、25 IU/L、500 IU/L、1 000 IU/L)的偏移结果,偏移均小于可接受标准.结论 星童Pylon 3D检测系统与贝克曼DXI 800检测系统之间血清总β-HCG的检测结果具有可比性.

关键词：化学发光、人绒毛膜促性腺激素β亚单位、方法学比对

所属期刊栏目：30

分类号：R446.6(诊断学)

在线出版日期：2020-07-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1352-1355