胎牛血清细菌内毒素检测方法创建
目的 建立胎牛血清中细菌内毒素鲎试剂检测方法.方法 首先,对2个厂家的3批鲎试剂进行灵敏度复核;其次,对供试品进行干扰初筛试验,并采用鲎试剂凝胶法对2个厂家生产的鲎试剂与同一厂家生产的3个批号的胎牛血清分别进行正式干扰试验;最后,建立胎牛血清细菌内毒素分析方法.结果 首先,2个厂家的3批鲎试剂灵敏度测定值均符合规定;其次,样品稀释至333倍时,可用作正式干扰试验,并且在胎牛血清最大有效稀释倍数为333倍时,对鲎试剂无干扰,正式干扰试验符合规定;最后,用2个厂家灵敏度为0.03 EU/ml的鲎试剂对3批同一厂家生产的胎牛血清进行了细菌内毒素检测,限值均符合规定.结论 用鲎试剂检查胎牛血清细菌内毒素方法可行.
胎牛血清、细菌内毒素、鲎试剂、干扰试验
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R446(诊断学)
2020-06-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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