参苓胃炎合剂的质量标准提升及应用

摘要：

目的 通过增加医院制剂参苓胃炎合剂中陈皮、木香的薄层鉴别、黄芩中黄芩苷的定量测定等研究,完善其质量控制方法与标准.方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版中相关方法,并进行优化,建立了参苓胃炎合剂中鉴别陈皮、木香药材的TLC法并进行方法学考察;同时建立测定参苓胃炎合剂中指标性成分黄芩苷的HPLC法.采用Diamonsil C18色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％磷酸水(52∶48),体积流量为1mL/min,柱温为35℃,检测波长为280 nm进行分析并进行方法学考察.结果 TLC鉴别方法专属性强并能够有效鉴别陈皮和木香药材;定量测定方法学研究结果表明,黄芩苷的量在0.32 μg～10.24 μg内与峰面积值呈良好的线性关系,回归方程为y =634 964x+ 171 117,r =0.996 9;平均回收率为103.07％,RSD为1.90％;3批样品定量测定结果表明,该样品中黄芩苷为59.00 μg/g～ 60.76 μg/g.结论 建立的质量控制方法专属性强、稳定性好,完善并提升了参苓胃炎合剂的质量标准.

关键词：参苓胃炎合剂、质量标准、薄层色谱法鉴别、高效液相色谱法、陈皮、木香

所属期刊栏目：29

分类号：O657.7+2(分析化学)

资助基金：四川省科技支撑计划2015SZ0039

在线出版日期：2020-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2817-2820