降钙素原质控品的制备与性能评价

摘要：

目的 研制一种冻干态降钙素原(PCT)质控品,并初步评价其性能.方法 分别采用小牛血清和人血清为基质制备PCT质控品,根据质控品性能指标评价要求对质控品的检测值、均匀性、稳定性和基质效应进行评价.结果 PCT质控品在配制过程中,小牛血清基质质控品各水平冻干后检测值明显低于预期靶值(5 ng/ml、10ng/ml、30 ng/ml);人 血清基质质控品各水平冻干后检测值与预期靶值较为接近;开封稳定性评估,人血清基质质控品检测值降幅超过15％,小牛血清基质质控品检测值降幅＜15％.小牛血清基质质控品具有良好的均匀性和稳定性,且基质效应较小.结论 自制PCT质控品稳定性好、基质效应小,可用于临床实验室的室内质量控制.

关键词：降钙素原、质控品、均匀性、稳定性、基质效应

所属期刊栏目：29

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2020-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2766-2768,2774