化学发光法检测EB病毒衣壳抗原IgM抗体的性能评估

摘要：

目的 评估化学发光法(CLIA)检测EB病毒衣壳抗原IgM抗体的性能,以确定临床使用该方法筛查的可行性.方法 选择2017年7月-2018年2月,在浙江省丽水市中心医院就诊的疑似EB病毒感染者200例和确诊EB病毒感染者35例为研究对象,选择同期健康体检者35例为对照组,分别采用CLIA法、ELISA法检测EB病毒衣壳抗原IgM抗体(EB-VCAIgM).结果 用CLIA法检测EB-VCAIgM抗体的空白限、检出限、定量检出限分别为0.65 U/ml、2.9 U/ml、3.4 U/ml.批内变异系数在高低2个水平分别为2.49％、3.57％,批间变异系数在高低2个水平分别是3.30％、6.56％,线性范围为1.0 U/ml～ 160.0 U/ml,临床可报告范围为1.0 U/ml ～ 160 U/ml.CLIA法临床符合率为97.14％;用CLIA法与ELISA法检测EB-VCAIgM抗体的一致百分率为94.5％.结论 本研究的化学发光法测定EB病毒衣壳抗原IgM抗体符合规定的性能,可替代ELISA法用于临床EB病毒筛查.

关键词：化学发光法、EB病毒、衣壳抗原IgM抗体、临床符合率、性能评估

所属期刊栏目：29

分类号：R446.5(诊断学)

在线出版日期：2019-11-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2218-2220,2227