化学发光微粒子免疫分析法在梅毒感染筛查中的效能分析
目的 探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测梅毒抗体用于梅毒感染筛查的效能.方法 用1份低值血清和1份高值血清对CMIA检测血清梅毒抗体进行精密度评价;将梅毒抗体标准品稀释至临界值附近,对CMIA法检出限进行验证;阴性、阳性样本以不同比例混合,对cut-off值附近的重复性进行验证.对CMIA法检测阳性标本进行TP-PA确证,同时进行RPR试验,此外对CMIA法检测阴性的384例标本进行TP-PA检测,评价CMIA检测梅毒抗体的检测效能.结果 CMIA检测梅毒抗体的批内和批间精密度CV均＜8％,检出限为4 NCU/ml,cut-off值附近样本重复性结果显示低于cut-off值20％的20份样本均为阴性,高于cut-off值20％的20份样本均为阳性.38 902例血清样本经CMIA检测615例梅毒抗体阳性,其中TP-PA阳性为401例,RPR阳性为110例.384例CMIA检测阴性样本经TP-PA验证后均为阴性.结论 CMIA法可用于有效筛查梅毒感染,但对于弱阳性结果应进一步验证.
梅毒抗体、化学发光微粒子免疫分析法、性能分析
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R759.1(皮肤病学与性病学)
中国医学科学院医学与健康科技创新工程2017-12M-3-005;中国医学科学院肿瘤医院管理研究课题LC2017D03
2019-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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