白细胞介素-6和肿瘤坏死因子测定试剂盒在仪器IMMULITE1000化学发光分析仪的性能验证

摘要：

目的 评估SIEMENS的白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子(TNF-α)试剂盒在IMMULITE1000化学发光分析仪的性能.方法 根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件(EP15-A2、EP6-A2、C28-A2),对IL-6和TNF-α试剂盒在IMMULITE1000化学发光分析仪上性能进行验证.结果 IL-6和TNF-α批内精密度低水平分别为3.9％和3.24％;高水平为4.3％和2.8％.IL-6批间精密度低水平分别为4.8％和6.7％;高水平分别为4.5％和6.3％.IL-6与TNF-α检测值与CAP目标值的相关系数≥0.99.IL-6线性方程为y=1.050 9x-5.837 5,r2=0.993.TNF-α线性方程为y=0.957x+1.504,r2 =0.997.IL-6和TNF-α的携带污染率均为0％.IL-6的参考范围符合率为95％,TNF-α的参考范围符合率为100％.结论 IL-6和TNF-α试剂盒在IMMULITE1000化学发光分析仪上性能符合临床要求.

关键词：白介素-6、肿瘤坏死因子、性能验证、IMMULITE1000化学发光分析仪

所属期刊栏目：28

分类号：R446.6(诊断学)

在线出版日期：2019-01-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2897-2900