痰热清注射液中可见异物成因及检查方法探讨

摘要：

目的 收集痰热清注射液样品,了解其可见异物的基本情况,从而对其可见异物的成因及检查方法进行探讨研究.方法 对收集到的不同生产年份、不同生产批号的痰热清注射液样品,分别采用灯检法及光散射法进行可见异物检查,汇总检测结果,并予以数据分析;同时考察了痰热清注射液的可见异物成因中外源性因素 (如光照、高温等) 及内源性因素 (如p H值、辅料等) 的影响.结果 市面上流通的痰热清注射液样品可见异物检查的阳性检出率较低.外源性因素对痰热清注射液的可见异物指标基本没有影响,而内源性因素中p H值对痰热清注射液的可见异物有显著影响.结论 痰热清注射液作为独家生产品种,其生产企业在可见异物控制方面措施有效,质量控制比较成功.另外,灯检法和光散射法应用于痰热清注射液的可见异物检查需要进一步进行考察对比.

关键词：痰热清注射液、可见异物、成因、检查方法、探讨

所属期刊栏目：28

分类号：R286(中药学)

资助基金：国家药典委员会项目2014-50009

在线出版日期：2018-11-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1983-1985