抗-HIV ELISA检测结果分析及灰区设置研究

摘要：

目的 评价与验证本实验室人类免疫缺陷病毒试验设置0.5临界值(CO)的合理性 方法 首先对检测方法的灵敏性与特异度进行评估,然后参照美国临床和实验室标准协会发布的EPI2-A2指南,通过实验确定抗-HIV试验的C5 ～ C95区间,通过实验室既往数据分析,反应性标本包括灰区标本(0.5CO)进行免疫蛋白印迹方法确认结果,绘制抗-HIV的受试者工作特征曲线(ROC曲线)进行分析.结果 检测方法的灵敏度和特异度均为100％.C50 ±20％浓度标本检测结果为100％阳性和100％阴性,灰区临界值应该在0.74倍～1.22倍CO值区间.当S/CO在0.5 ～9.99区间时,49例标本WB确认结果全部为阴性.WB检测结果ROC曲线下面积为0.995,最适CO值为2.79,远高于厂家提供的CO值.结论 本实验室现在对抗-HIV试验设置0.5CO灰区临界值过于严苛,试验结果支持重新设定或者取消灰区设置.

关键词：人类免疫缺陷病毒、酶联免疫吸附试验、免疫蛋白印迹试验、灰区、临界值

所属期刊栏目：28

分类号：R446.6(诊断学)

在线出版日期：2018-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：691-693