基于ANAS1000全自动核酸提取工作站的乙型肝炎病毒DNA检测性能评价

摘要：

目的 评价基于全自动核酸提取工作站ANAS1000的乙型肝炎病毒DNA定量试剂的检测性能,实现乙型肝炎病毒DNA荧光定量PCR自动化检测.方法 取定量值为5.0×108标准品进行梯度稀释,评估灵敏度;取中值和高值标准品验证精密度;采用中值和低值质控品验证正确度;平行检测全自动与手工2种提取核酸体系的50份血清标本,评价两者结果的线性关系.结果 灵敏度方面,在5.0×102 IU/ml ～5.0×108 IU/ml的梯度范围,呈良好的线性关系(r=0.998 6).精密度方面,2个样本的重复性实验CV值均＜5％.正确度方面,与靶值相近,结果准确可靠.2种体系具有良好的相关性(r =0.985 7),检测结果差异无统计学意义(P＞0.05).结论 ANAS1000在检测HBV DNA应用上表现良好;与圣湘生物科技有限公司的荧光定量PCR有良好的相关性;自动化程度高,生物安全性好,有一定的临床应用价值.

关键词：乙型肝炎病毒、荧光定量PCR、性能验证

所属期刊栏目：27

分类号：R373(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：浙江省人口计生委课题JSW2012-B003;温州市科技计划项目Y20120138

在线出版日期：2017-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1000-1002