人胱抑素C金标快速检测试剂条的研制

摘要：

目的 研制一种胱抑素C (Cys-C)金标快速检测试剂条.方法 确定早期肾损伤的血清Cys-C cut-off值,以0.9μg/ml为试剂条最低检测值.用柠檬酸三钠还原法制备胶体金,用胶体标记Cys-C单克隆抗体并固化于玻璃纤维素垫,用Cys-C单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体包被硝酸纤维素膜,制备Cys-C免疫层析金标检测试剂条.用试剂条检测175份糖尿病患者血清样本、418份肾病患者血清样本和102份健康人血清样本,对试剂条的特异性、敏感性、符合性及稳定性进行测试.结果 试剂盒的特异度达到93.33％,糖尿病患者血清Cys-C阳性率为77.71％,肾病患者血清Cys-C阳性率为85.88％,两类患者血清Cys-C阳性率均显著高于健康人群,差异有统计学意义(P＜0.01).重复性和稳定性试验结果显示试剂检测结果的重复性好,37℃条件下12 d质量稳定.结论 Cys-C金标检测试剂条是一种特异性强、敏感性高、快速、简便,适宜普及推广的肾功能检测试剂.

关键词：胱抑素C、金标检测、试剂条、研制

所属期刊栏目：26

分类号：R97(药品)

资助基金：甘肃省科技支撑计划1204FKCA178

在线出版日期：2017-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3517-3519