TSK凝胶色谱系统测定头孢呋辛酯片的高分子聚合物
目的 建立TSK凝胶色谱系统测定头孢呋辛酯片中高分子聚合物的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为TSK-gel G2000 SWXL (7.8 mm×300 mm),以水-甲醇(10:90,V/V)为流动相,流速为0.5 ml/min,检测波长为278 nm,进样体积为20μl.结果 高分子聚合物峰与头孢呋辛酯峰能有效分离,辅料无干扰,头孢呋辛酯主成分的线性范围为10.44 μg/ml～1 471.37 μg/ml(r =0.999 8);供试品溶液的浓度为0.312 mg/ml ～1.561 mg/ml时,与聚合物峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8);检出限为3.13 μg/ml,定量限为10.44 μg/ml;方法的精密度良好(RSD=0.15％);样品测定的重复性(RSD=0.51％)与重现性较好(RSD=0);供试品溶液室温放置不稳定,故需临用新制,配制后低温放置.结论 该方法简便、快速、灵敏度高、重现性好,克服了传统聚合物检测方法分析时间长,无法检测脂溶性样品的缺点.可用于头孢呋辛酯片及其他脂溶性抗生素中高分子聚合物的检测.
头孢呋辛酯、聚合物、TSK
26
R978.1+1(药品)
2016-08-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
2020-2022
