抗-HBe中和实验的检测性能评价

摘要：

目的 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)推荐的方法,对实验室自建抗-HBe中和实验的检测性能进行评价.方法 按照EP17-A、EP5-A2、EP12-A2推荐的方法确立实验室自建抗-HBe中和实验的空白限、精密度、C50和C5～ C95区间、符合率等性能指标.结果 抗-HBe中和实验的空白限为1.02;浓度为0.5 NCU/ml时的批内精密度为8.7％,日间精密度为12％;浓度为2 NCU/ml时的批内精密度为6.4％,日间精密度为11％;C50为0.15 NCU/ml;符合率为96％.结论 抗-HBe中和实验的检测性能均符合要求,本研究所用的评价方案能够全面、准确地反映免疫定性实验的检测性能.

关键词：乙型肝炎病毒e抗体、中和试验、性能评价

所属期刊栏目：26

分类号：R466.6

在线出版日期：2016-03-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：384-385,388