国内某人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核酸检测试剂盒的自动化应用性能评估

摘要：

目的 对国内某人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)核酸定量检测试剂盒的自动化应用性能进行评估.方法 收集150份血液样品,用待评试剂和参比试剂及自动化设备进行双盲检测.2种试剂定性结果用符合率和卡方检验等统计方法分析;2种试剂的定量结果用相关性分析、回归分析等统计方法分析.结果 2种试剂检测结果的总体符合率为100.00％,Kappa值为1.00.2种试剂盒定量检测结果的相关性分析显示2种试剂检测结果一致,配对t检验显示2种试剂具有等效性.结论 待评试剂和参比试剂对同一血液样本检测结果具有较高的定性符合率、较强相关性以及定量一致性.

关键词：人类免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1)、自动化、定量检测试剂盒、性能评估

所属期刊栏目：25

分类号：R512.91(传染病)

资助基金：河南省防治艾滋病规模化现场流行病学和干预研究2012ZX10004905

在线出版日期：2015-10-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3054-3055,3069