安图Autolumo A2000化学发光仪检测常规肿瘤标志物应用评估分析

摘要：

目的 通过安图Autolumo A2000全自动化学发光仪与罗氏CobasE601,检测甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125 (CA125)、糖类抗原199(CA199)结果的可比性、偏倚评估,以分析Autolumo A2000的临床应用可接受度.方法 根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A2文件的要求,采用罗氏Cobas E601发光仪为比较方法,安图Autolumo A2000为实验方法,对40份患者新鲜血清样品进行检测,分析实验方法存在的相对偏差和医学决定水平处的系统误差.结果 两台仪器AFP、CEA、CA125、CA199 4个项目检测的相关系数r分别为0.998 5、0.997 1、0.981 1、0.988 8.在参考值上限和医学决定水平处的相对偏差分别为AFP(10.4、7.40)、CEA (6.27、6.24)、CA125(1.58、1.16)、CA199(4.43、8.79).结论 安图Autolumo A2000在常规肿瘤标志物的检测与罗氏Cobas E601有较好的相关性,医学决定水平处的偏倚在临床应用可接受范围,使用新的仪器检测相同项目时,应进行比对分析和偏倚评估,保证实验室结果的可比性.

关键词：甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原、比对分析

所属期刊栏目：25

分类号：R730.4(肿瘤学)

资助基金：浙江省医药卫生科技计划一般项目;浙江省金华市科技重点项目

在线出版日期：2015-09-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2708-2710