高效液相层析法与免疫比浊法测定HbA1c结果一致性评估

摘要：

目的 对HbA1c在2种不同检测系统中结果的一致性进行比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间同一项目结果的可比性,为实验室结果互认提供依据.方法 分别取质控血清在罗氏Cobas 8000全自动生化分析系统和Bio D-10高压液相色谱分析系统进行批内、日间精密度检测,以厂商声明和实验室规定的精密度要求为评价标准.参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件,以Bio D-10高压液相色谱分析仪为比较方法,罗氏Cobas 8000全自动生化分析仪为实验方法,在2种检测系统上分别检测40份样本的HbA1c结果,并进行比对分析.结果 2种检测系统测定HbA1c批内及日间CV均低于厂商声明的3.0％和实验室规定的2.8％精密度要求,相关回归方程为y=0.122x+1.004,r =0.999 9,相对偏倚＜3.5％.结论 罗氏Cobas 8000全自动生化分析系统和Bio D-10高压液相色谱分析系统测定HbA1c结果具有显著的相关性,2种检测系统的比对和偏倚评估一致性较好,检测结果具有可比性.

关键词：糖化血红蛋白、比对、高效液相层析、免疫比浊法、一致性

所属期刊栏目：25

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2015-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：945-947