降钙素原胶乳增强免疫比浊检测方法的评估

摘要：

目的 对降钙素原(PCT)检测的胶乳增强免疫比浊法进行性能评估,并与化学发光法进行比较分析,判断其临床可接受性.方法 按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的标准,对降钙素原(PCT)检测的胶乳增强免疫比浊法进行精密度、线性、抗干扰及方法学评价,并与化学发光法进行比较.结果 在0.5 μg/L和2.0 μg/L医学诊断水平,胶乳增强免疫比浊法的批内和日间CV值分别＜5.0％和2.0％.检测线性范围为0.05 μg/L ～ 60 μg/L,线性范围内偏差＜5.0％.胶乳增强免疫比浊法与化学发光法具有良好的相关性,平均偏倚分别为0.4 μg/L和0.6μg/L,其差异无统计学意义.胶乳增强免疫比浊法抗干扰性强,标本总胆红素(≤600μmoL/L)、血红蛋白(≤400 mg/dl)、三酰甘油(≤1 000 mg/dl)、类风湿因子(≤200 IU/ml)对PCT的测定均无影响.结论 PCT胶乳增强免疫比浊法与化学发光法具有良好的相关性,因其检测时间短,费用相对较低,因此具有良好的市场前景.

关键词：降钙素原、性能验证、胶乳增强免疫比浊法、化学发光法

所属期刊栏目：24

分类号：R446.6(诊断学)

在线出版日期：2015-01-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3559-3561,3564