帕瑞昔布钠主要降解杂质-伐地昔布的HPLC测定方法研究

摘要：

目的 建立高效液相色谱法测定帕瑞昔布钠的主要降解杂质及工艺杂质.方法 采用Phenomenex C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.01 mol/L磷酸氢二钠溶液(pH=3.0)(40∶60,V/V)为流动相,检测波长为215 nm,流速1.0 ml/min.结果 帕瑞昔布钠及其主要降解杂质伐地昔布在0.5μg/ml～ 5.0 μg/ml范围内,浓度与响应值峰面积的线性关系良好,相关系数分别为r=0.9997和r=0.9992.平均加标回收率为100.2％ ±3.3％(n=9).结论 本方法准确度、精密度、灵敏度等均较好,可用于帕瑞昔布钠主要降解杂质的测定,能有效控制帕瑞昔布的质量.

关键词：帕瑞昔布钠、伐地昔布、高效液相色谱

所属期刊栏目：24

分类号：O657.7+2(分析化学)

在线出版日期：2014-11-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2785-2786,2790