血清肌钙蛋白Ⅰ纳米胶乳增强免疫比浊法试剂的研制

摘要：

目的 研制一种新的血清肌钙蛋白Ⅰ胶乳增强免疫比浊法检测试剂,以满足各级医院实验室的检测需求.方法 用cTn Ⅰ单克隆抗体和新型纳米胶乳颗粒进行化学交联制备成“吸附抗人cTn Ⅰ胶乳颗粒”,在合适的缓冲液中,通过免疫比浊法原理检测血清cTn Ⅰ浓度.结果 该试剂的空白吸光度、线性范围、分析灵敏度、准确度、测量精密度等性能指标均符合产品注册标准的要求.产品注册检验结果合格.产品临床试验表明产品性能方面均符合标准要求;与对比产品检测结果的量值差异无统计学意义(P＞0.05);与对比产品检测结果的两组测试数值差异有统计学意义(P＜0.001).结论 血清肌钙蛋白Ⅰ纳米胶乳增强免疫比浊法设计合理、性能指标符合临床要求.本法既可满足大型医院大批量样本的检测,又能满足配备了普通生化分析仪的基层医院实验室测定,值得推广应用.

关键词：肌钙蛋白Ⅰ、纳米胶乳颗粒、性能指标、免疫比浊法

所属期刊栏目：24

分类号：R446.11(诊断学)

资助基金：金华市科学技术研究计划项目2010-1-110

在线出版日期：2014-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：965-966,969