梯度洗脱高效液相色谱法测定长春西汀葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛

摘要：

目的 建立了梯度洗脱高效液相色谱(RP-HPLC)法测定长春西汀葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的分析方法.方法 以Agilent C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,考察了不同流动相的等度和梯度洗脱法,优化后的方法以0.2 mol/L醋酸铵为水相,乙腈为有机相进行梯度洗脱,检测波长为284 nm,流速为1.0 ml/min.结果 该法5-羟甲基糠醛(5-HMF)在0.0021 μg/ml～21.37 μg/ml范围内浓度与峰面积的线性关系良好,检测限为0.64 ng/ml,平均回收率为98.5％.该法分别测定了6家企业的样品以及室温放置(60 d)、强光照射(10 d)、高温60℃(10 d)、115℃(20 min)灭菌、121℃(20 min)灭菌等条件下降解的5-羟甲基糠醛的含量.结论 该法专属性强,准确度高,在检测长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-HMF的同时,也避免了大浓度的长春西汀长时间地吸附在色谱柱上.

关键词：长春西汀葡萄糖注射液、5-羟甲基糠醛,梯度洗脱高效液相色谱

所属期刊栏目：24

分类号：O657.7+2(分析化学)

在线出版日期：2014-04-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：824-825,828