AQT90 FLEX免疫分析仪快速测定全血D-二聚体的临床性能验证

摘要：

目的:评估AQT90免疫分析仪测定全血中D-二聚体浓度的临床性能.方法:参照美国临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP5-A2文件及我国卫生行业标准《定量临床检验方法的初步评价》(WS/T 228-2002)中提供的设备性能评价方法.比较AQT90免疫分析仪与Sysmex CA7000全自动凝血仪测定D-二聚体结果的相关性,分析样本采集后不同时间点检测对测定结果的影响.结果:高值和低值样品的批内精密度分别为5.47％和8.07％；批间精密度分别为6.72％和9.30％;D-二聚体实测值与理论值的相关系数为0.9958 (P＜0.0001);携带污染率为0.77％; AQT90与CA7000检测结果的相关系数为0.9355 (P＜0.0001)；不同时间点(0 min、30 min、60 min、90 min)的检测结果差别无统计学意义.结论:AQT90免疫分析仪测定全血中D-二聚体浓度具有较高的精密度,线性良好,与CA7000凝血的检测结果一致性较好,可用于临床快速诊断实验.

关键词：D-二聚体、AQT90、CA7000、全血、性能参数

所属期刊栏目：23

分类号：R446.6(诊断学)

在线出版日期：2013-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1200-1203