国产他克莫司测定试剂盒分析性能评估

摘要：

目的:评价国产他克莫司测定试剂盒(微粒子酶联免疫法检测法,MEIA)的各项分析性能,了解其是否满足临床使用要求.方法:参照他克莫司产品标准,对试剂盒的分析灵敏度、线性、准确性、批内精密度、批间差以及稳定性进行了考察.结果:该试剂盒的分析灵敏度为0.95 ng/ml,线性系数平方为0.999,高、中、低三个质控品的准确性分别为:0.8％,8.1％和9.4％,高、低值质控品批内间差分别为6.1％和12.6％,批间差为1.6％,均符合产品标准的要求,对刚过期产品同时进行以上项目检测,也符合产品标准要求.结论:国产他克莫司测定试剂盒(微粒子酶联免疫法检测法)各项分析性能均符合标准要求,满足临床实验室的使用要求.

关键词：他克莫司、FK506、血药浓度检测、微粒子酶联免疫检测法、性能评估

所属期刊栏目：21

分类号：R197.39(保健组织与事业（卫生事业管理）)

在线出版日期：2012-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3007-3009