应用EP10-A初步评价DXI800发光分析仪性能

摘要：

目的:根据ISO15189质量体系认证的需要,应用EP10-A初步评价DXI800发光分析仪多方面性能.方法:严格参照NCCLS EP10-A标准和中华人民共和国卫生行业标准<定量临床检验方法的初步评价>(WS/T228-2002),收集临床患者标本,在DXI800发光分析仪上连续5天对雌二醇(E2)的高、中、低值样本按照一定顺序进行测定,计算偏差、总不精密度,及其截距、斜率、非线性、交叉污染、漂移性,并进行统计学分析.结果:偏差:高值1.34pmo/L、中值-7.90pmo/L、低值9.53pmo/L;总不精密度:高值5.15%、中值3.79%、低值7.36%;截距:19.042pmo/L(P>0.01);线性:0.946(P>0.01),互染率:-0.627(P>0.01),非线性:0.12(P>0.01),漂移性:-2.226(P>0.01).结论:DXI800分析仪测定血清雌二醇,其偏差、总不精密度均在允许范围内;在一定的范围内有良好的线性关系,携带污染率较低,稳定性很好,能满足临床常规检测和科研需求.

关键词：DXI800发光免疫分析仪、雌二醇、EP10-A、方法评价

所属期刊栏目：20

分类号：Q337(人工选择与自然选择)

在线出版日期：2011-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：2329-2330,2369