生物制药企业设备管理方法的探讨

摘要：

设备是生物制品生产的物质基础,是保障药品生产质量的必要技术条件.新版GMP的实施,对药品生产的硬件管理提出了更高的要求,这使得药品生产企业面临更多的机遇与挑战.新版GMP在对药品生产所需设备作出指导性规定的同时,还从设备的设计、选型以及安装、清洗、消毒和灭菌等方面做出了明确的规定,这就要求生物制药企业在便于生产操作和维修、保养的同时,还要进一步防止偏差和减少污染.

关键词：GMP、设备管理、SOP

所属期刊栏目：11

分类号：R331;F426(人体生理学)

在线出版日期：2012-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：260-261