大型酶免实验检测系统厂家校验后确认方法的建立及应用

摘要：

目的 建立实验室全自动酶免检测系统经厂家校验后的确认方法,确保检验仪器工作状态正常.方法 以同批号同浓度的中值质控品作为检测对象,首先手工检测所用试剂盒的精密度(RSD);其次手工加样后分别以DADE-BEhring全自动酶免疫分析仪和独立洗板机及酶标仪后处理,平行比对以确认DADE-BEhring全自动酶免疫分析仪的工作状态;最后通过调整的Xiril全自动加样系统的加样模式,确认其最佳精密度.结果 试剂盒RSD<15%,符合预期要求;DADE-BEhring全自动酶免疫分析仪对试剂的检测结果RSD<15%,运行良好;Xiril全自动加样系统在未下调加样针且多针模式加样(A组),RSD值高达42.2%,下调加样针且多针模式加样(B组),RSD值为18.1%;下调加样针且单针模式加样(C组),RSD值降低至13.5%.同时手工加样组,RSD值为7.7%,与C组接近,Xiril全自动加样系统工作状态良好.结论 利用全自动酶免检测系统检测同一样品的方法不仅可用于仪器厂家校验后的确认,还可应用到该类设备修理或大型维护后的确认及在日常工作中对包括仪器、试剂等整个实验系统的监控,能够及时发现系统误差.

关键词：校验、变异系数、系统误差

所属期刊栏目：10

分类号：P331(水文科学（水界物理学）)

在线出版日期：2011-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：124-126,129