药品上市许可持有人制度的问题探究及完善建议

摘要：

药品上市许可持有人制度作为我国《药品管理法》修订的一大亮点,是贯穿药品安全全生命周期监管的基本制度,对我国药品管理产生基础性、全局性和战略性的影响.梳理药品上市许可持有人制度的优势,厘清试行该制度的潜在问题,借鉴国外药品上市许可持有人制度的先进经验,为药品上市许可持有人制度在国内的顺利实施提供参考性建议.

关键词：药品上市许可持有人;药品安全;药品监管;建议

所属期刊栏目：30

分类号：D902(法的理论（法学）)

资助基金：云南省教育厅科学研究基金项目2019Y0348

在线出版日期：2022-03-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1-4