对“两票制”下境外药品国内总代理视同生产企业的思考——来自《药品管理法》第六条、第三十八条的启示

摘要：

“两票制”政策下将境外药品国内总代理视同境内药品生产企业,解决了境外药品“两票制”认定起点问题并将其确定为集中采购投标/挂网主体,但这一政策安排所面临的问题也值得我们进一步思考.通过对所面临问题进行研究分析,根据2019版《药品管理法》相关规定,结合实践,对境外药品“两票制”认定提出建议与完善思路,供决策参考.

关键词：“两票制”;境外药品国内总代理;上市许可持有人;影子上市许可持有人

所属期刊栏目：29

分类号：D902(法的理论（法学）)

在线出版日期：2021-05-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：41-44,48