论美国《孤儿药法案》及其启示

摘要：

1983年美国颁布实施的《孤儿药法案》是世界上第一部专门针对孤儿药研发问题的立法.该法案在患者组织的强力助推之下出台,设计了以孤儿药身份认定为基础的激励机制,基本达成国会立法目的,并被学界视为美国卫生法律与政策领域最为成功的立法实践之一.我国关于孤儿药研发立法相对滞后,有必要梳理和借鉴相关经验.

关键词：孤儿药法案、美国、法律制度、启示

所属期刊栏目：23

分类号：D902(法的理论（法学）)

资助基金：清华大学法学院-拜耳卫生法研究基金重点项目阶段性成果HLRC2013001,得到国家留学基金资助

在线出版日期：2015-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：3-7,32