药品微生物限度检验误差的影响因素及应对策略

摘要：

目的 分析影响药品微生物限度检验误差的因素,并探讨应对策略.方法 随机选取我药检中心微生物限度检验的药品中随机选取120批次作为研究资料,分析其检验资料,并收集我市药品生产企业检验室检验结果资料,分析其药品微生物限度检验的结果,与我药检中心进行对比,探讨影响检验误差的因素.结果 我药检中心检查的120批次药品中有29.17％出现误差,其中60％以上是多因素影响,与我市药品生产企业检验室检验结果一致.结论 药品微生物限度检验过程中出现误差的因素较多,因此在检验过程中需要时刻强化无菌观念,严格遵守操作规程,减少结果误差.

关键词：药品、质量检验、微生物限度检验、误差、影响因素、应对策略

所属期刊栏目：9

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2018-12-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：100-102