新政出台 行业“洗牌”
中欧卫生管理与政策中心主任蔡江南:去年以来,关于药品的注册、审批和知识产权方面,国家频频出台重要政策.2015年7月22日国家食品药品监督管理总局发布的《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)号称“史上最严的数据核查要求”;2015年8月国务院出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出审批提速、开展仿制药质量一致性评价等工作;2015年年底,全国人大会议表决通过了《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》,授权国务院在10个省(直辖市)开展药品上市许可人持有(MAH)制度试点,推进我国药品产业转型升级.这些政策正在对行业产生重要而深远的影响.
2016-09-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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