中美医疗器械流通领域监管特点对比及启示

摘要：

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件.医疗器械作为特殊的商品,它的流通通常是指医疗器械产品从生产企业向医院或其他使用机构转移的过程,包括医疗器械生产企业和医疗器械经营企业的销售、医疗器械运输管理、医疗机构的购买等环节.

资助基金：中国药品监督管理研究会资助课题——借鉴美国医疗器械监管特点,提升我国医疗器械上市后监管研究水平课题编号:CCSDR-QXJG-2015-2016.

在线出版日期：2016-10-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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