左结直肠癌自然腔道取标本根治术与传统腹腔镜辅助根治术的随机对照研究：5年随访结果

摘要：

目的:比较左结直肠癌腹腔镜辅助根治术应用蔡氏套管器经自然腔道取标本（NOSES）与传统腹腔镜辅助根治术（CLS）的长期疗效。方法:采用前瞻性随机对照研究的方法（中国临床试验注册号：ChiCTR-OOR-15007060）。纳入厦门大学附属中山医院胃肠外科2015年9月至2017年8月期间收治的60例左结直肠癌患者。病例纳入标准：（1）术前病理学证实为左结直肠腺癌（肿瘤下缘距肛缘≥8 cm的直肠癌、乙状结肠癌、降结肠癌和左半横结肠癌）；（2）术前腹盆腔CT（或MRI）示肿瘤最大径<4.5 cm；（3）体质指数（BMI）<30 kg/m
2。排除同时性多原发癌或复发癌、有新辅助放化疗史以及术前辅助检查提示局部明显浸润，或有远处转移，或合并肠梗阻、肠穿孔等情况不适于行腹腔镜手术者。采用随机数字表法，依次将纳入的患者中30例应用蔡氏套管器（免辅助切口肛门套管器：专利号ZL201410168748.2）完成NOSES手术（NOSES组），另30例进行传统腹腔镜辅助手术（CLS组），对两组患者的临床资料进行对比分析。主要观察指标为术后5年无病生存率（DFS）、总体生存率（OS）、总体复发率（OR）和局部复发率（LR）。
结果:NOSES组和CLS组患者均顺利完成手术，无中转手术者。术后随访平均70（7~83）个月，NOSES组与CLS组术后5年OS分别为90.0%和83.3%（
P=0.455），5年DFS分别为90.0%和83.3%（
P=0.455），5年OR分别为6.6%和10.0%（
P=0.625），5年LR均为3.3%（
P=0.990），差异均无统计学意义。
结论:与CLS相比，NOSES具有相似的长期疗效，在临床上值得推广应用。

关键词：结直肠肿瘤、腹腔镜手术、经自然腔道取标本手术、随机对照研究、蔡氏套管器

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资助基金：福建省科技计划引导性项目2015D008;福建省卫生系统中青年人才骨干培养项目2015-ZQN-JC-42;厦门市医疗卫生指导性项目3502Z20199171;厦门市医疗卫生重点项目3502Z20204002;Fujian Provincial Science and Technology Program2015D008;Key Training Program for Young and Middle-aged Talents in Health System of Fujian Province2015-ZQN-JC-42;Xiamen Medical And Health Guidance Project3502Z20199171;Xiamen Medical And Health Key Project3502Z20204002

在线出版日期：2024-01-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：768-772