10.3760/cma.j.cn441530-20220613-00257
单中心12年3 012例腹腔镜胃癌根治术真实世界数据分析
目的:总结分析本中心腹腔镜胃癌手术的安全性、临床疗效及术式演进。方法:采用回顾性队列研究的方法，收集分析南京医科大学第一附属医院普通外科自2010年1月至2022年3月期间，接受腹腔镜胃癌根治手术的3 012例患者临床资料。纳入标准为病理证实为胃恶性肿瘤、术前检查及术中探查未发现远处转移、施行腹腔镜胃癌根治术、重要脏器功能完好及病例资料完整者；排除因胃癌出血或穿孔或梗阻等而行急诊胃癌切除术者、术中发现肿瘤侵及邻近脏器如胰腺或横结肠等者、术中中转开放手术者、5年内罹患其他恶性肿瘤（甲状腺癌除外）以及术前伴有严重心肺功能不全或肝肾功能不全者。观察指标与评价标准：（1）患者基本情况；（2）胃癌手术量逐年变化趋势；（3）消化道重建方式的演变；（4）手术及术后情况：包括手术时间、术后住院时间和术后早期并发症，术后早期并发症定义为术后30 d内的并发症，并发症分级按照Clavien-Dindo标准进行分级归类，其中Ⅲ级以上并发症是指需要手术、内镜或放射学干预，或威胁生命或发生死亡；（5）生存分析：生存时间定义为自手术之日至末次随访时间（或死亡时间或随访截止时间）。采用SPSS软件进行统计分析，服从正态分布的连续分布变量以
x±s的方式表示。不服从正态分布的住院天数以“
M（
Q1，
Q3）表示，并利用Mann-Whitney
U秩和检验进行比较。离散变量以例（%）表示，组间比较采用χ
2检验或秩和检验进行对比。采用线性回归分析的方法，分析手术量与手术年份的关系。生存分析采用Kaplan-Meier法及log-rank检验。双尾检验
P<0.05视为差异具有统计学意义。
结果:全组3 012例患者中男性2 114例，女性898例；年龄（61.1±10.7）岁。按累计病例数顺序，将患者平均分为前期、中期和后期3组，每组1 004例患者。前期、中期和后期3组接受手术的时间依次为2010年1月至2018年10月、2018年10月至2021年1月和2021年1月至2022年3月。（1）患者基本情况，3组中男性患者分别为691例（68.8%）、699例（69.6%）和724例（72.1%）；平均年龄从2010年的56.6岁逐年增加至2022年3月的62.8岁。肿瘤T1、T2、T3、T4期患者前期组分别占49.0%、14.4%、23.9%和12.6%；中期组分别为47.5%、12.9%、26.9%和12.6%；后期组分别占39.7%、14.6%、30.0%和15.6%。N0、N1、N2、N3a、N3b期患者前期组分别占56.8%、13.7%、13.4%、11.0%和5.0%；中期组分别占55.7%、12.9%、12.8%、11.6%和6.9%；后期组分别占51.0%、16.1%、12.8%、12.5%和7.5%。（2）胃癌手术量逐年变化趋势：从2010年的19例/年到2021年的786例/年，每年胃癌的手术量与手术年份成正比（y=47.505x，
R2=0.67）；病理分期为Ⅰ期患者占比随时间推移呈现波动式下降趋势，而Ⅲ期患者比例略有增加，截至2022年3月占比为34%。（3）消化道重建方式的演变：除2010年外，其他年份行腹腔镜胃癌手术患者中，远端胃切除消化道重建方式侧重于Billroth-Ⅱ+Braun吻合，从2016年不到20%的占比逐渐升至2021年以后的70%左右；全胃切除后消化道重建方式从2016年开始出现π吻合和Overlap吻合逐渐增加，其中π吻合于2019年达到65%左右，Overlap吻合于2020年占比接近30%；近端胃切除术后吻合方式自2016年以来以双通道吻合（占比54%）和食管胃吻合方式（占比30%）为主，双通道吻合在2019年占比达70%。（4）手术时间：前期、中期和后期3组的手术时间分别为（193.3±49.8）min、（186.9±44.3）min和（206.7±51.4）min，中期组比前期组明显缩短（
t=3.005，
P=0.003），后期组比前期组（
t=5.875，
P<0.001）、中期组（
t=9.180，
P<0.001）均明显延长。（5）术后住院时间：前期、中期和后期3组胃癌患者的中位住院天数分别为9（8，11）d、8（7，10）d和8（8，10）d。中期组和后期组的住院天数均显著短于前期组患者（分别
Z=-12.467和
Z=-5.981，均
P<0.001），但中期组与后期组比较，差异无统计学意义（
Z=0.415，
P=0.678）。（6）术后并发症：前期、中期和后期胃癌患者术后早期并发症发生率分别为20.4%（205/1 004）、16.2%（163/1 004）和16.2%（162/1 004），中期组较前期组有明显降低（χ
2=5.869，
P=0.015），后期组较前期组也有明显降低（χ
2=6.165，
P=0.013），但中期组与后期组比较，差异无统计学意义（χ
2=0.004，
P=0.952）；3组患者术后早期Ⅲ级及以上并发症发生率分别为8.0%（80/1 004）、7.6%（76/1 004）和4.9%（49/1 004），后期组较前期组有明显降低（χ
2=7.965，
P=0.005），后期组较中期组也有所降低（χ
2=6.219，
P=0.013），但中期组与前期组比较，差异无统计学意义（χ
2=0.111，
P=0.739）。（7）生存分析结果：随访截至2021年12月31日，中位随访时间为29.5个月，全组患者整体5年生存率为74.7%，其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期患者5年生存率分别为92.0%、77.2%和40.3%。进一步按照TNM分期进行分组，患者ⅠA、ⅠB、ⅡA、ⅡB、ⅢA、ⅢB、ⅢC期5年生存率分别为93.2%、87.8%、81.1%、72.7%、46.2%、37.1%、34.0%。
结论:腹腔镜胃癌手术量逐年增加，随着累计病例数的增加，腹腔镜胃癌手术的并发症发生率呈下降趋势。
胃肿瘤、胃切除、腹腔镜手术、临床疗效
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国家自然科学基金81871946，82072708;中国国家科学技术基础研究专项基金2019FY101104;南京医科大学第一附属医院创新研究项目JX10231801;江苏省高等教育机构重点学科建设项目ZDXKA2016005;江苏省重点学科（普通外科学）81871946, 82072708;南京医科大学部省共建肿瘤个体化医学协同创新中心2019FY101104;National Natural Science Foundation of ChinaJX10231801;China National Science and Technology Basic Research Special FundZDXKA2016005;Innovative Research Project of the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University PAPD;Key Discipline Construction Project of Higher Education Institutions in Jiangsu Province;Key Disciplines of Jiangsu Province General Surgery;Collaborative Innovation Center for Cancer Personalized Medicine, Nanjing Medical University
2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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