基于多中心真实世界数据的胃癌围手术期化疗患者生存分析

摘要：

目的:探索真实世界中，围手术期化疗对胃癌患者预后的影响。方法:采用回顾性队列研究方法，收集2014年1月1日至2016年1月31日期间辽宁省肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院等全国33家医院胃癌围手术期化疗及手术+辅助化疗病例的真实世界资料。病例纳入标准：（1）经病理组织学确诊的胃腺癌，临床分期cT
2~4aN
0-3M
0（AJCC第8版）；（2）行D
2胃癌根治手术；（3）至少完成1周期的新辅助化疗；（4）至少完成4周期辅助化疗[SOX（替吉奥+奥沙利铂）或CapeOX（卡培他滨+奥沙利铂）]。排除标准：（1）合并其他恶性肿瘤；（2）接受过放疗；（3）资料数据不全者。将入组患者中接受了新辅助化疗和辅助化疗者纳入围手术期化疗组，将单纯接受术后辅助化疗的患者纳入手术+辅助化疗组。采用倾向性评分匹配法控制和减小选择性偏倚。结局指标为两组患者倾向评分匹配后的总生存时间（OS）和肿瘤无进展生存时间（PFS），OS定义为第1次新辅助化疗时间（手术+辅助化疗组自手术时间）至末次有效随访时间或患者死亡时间；PFS定义为第1次新辅助化疗时间（手术+辅助化疗组自手术时间）至患者首次影像学诊断进展时间或死亡时间。采用Kaplan-Meier法估计生存率，使用Cox比例风险回归模型比较两组患者的OS和PFS。
结果:纳入病例2 045例，其中手术+辅助化疗组1 293例，围手术期化疗组752例。倾向评分匹配后，围手术期化疗组和手术+辅助化疗组各492例患者资料纳入研究，两组患者性别、年龄、体质指数、治疗前肿瘤分期、肿瘤部位的差异均无统计学意义（均
P>0.05）。与手术+辅助化疗组相比，围手术期化疗组患者的全胃切除术比例更高（χ
2=40.526，
P<0.001），切除肿瘤最大直径更小（
t=3.969，
P<0.001），转移淋巴结数目少（
t=1.343，
P<0.001），侵犯脉管（χ
2=11.897，
P=0.001）和神经（χ
2=12.338，
P<0.001）的比例更低。围手术期化疗组和手术+辅助化疗组胃癌D
2根治术后分别有24例（4.9%）和17例（3.4%）出现并发症，组间比较差异无统计学意义（χ
2=0.815，
P=0.367）。围手术期化疗组中位OS长于手术+辅助化疗组（65个月比45个月，HR：0.74，95% CI：0.62~0.89，
P=0.001）；围手术期化疗组的中位PFS也长于手术+辅助化疗组（56个月比36个月，HR=0.72，95% CI：0.61~0.85，
P<0.001）。亚组OS和PFS森林图分析结果显示，无论男、女都能从围手术期新辅助化疗中获益（均
P<0.05）；45岁以上年龄（
P<0.05）和正常体质量（
P<0.01）患者获益明显，cTNMⅡ期和Ⅲ期患者有获益趋势或者显著获益（
P<0.05）；印戒细胞癌患者获益不明显（
P>0.05）；胃体、胃窦部位肿瘤获益更明显（
P<0.05）。
结论:新辅助化疗能够改善胃癌患者的预后。

关键词：胃肿瘤、真实世界研究、倾向性得分匹配、新辅助治疗

所属期刊栏目：24

资助基金：国家重点研发计划资助2016YFC1303200;National Key R&D Program2016YFC1303200

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：403-412