腹腔镜与开放手术治疗直肠癌的随机对照试验

摘要：

腹腔镜手术切除结直肠癌正在广泛开展。然而，尚无高级别的证据表明腹腔镜与开放手术治疗直肠癌后患者的结局相当。本研究为开放性多中心随机对照试验，旨在比较腹腔镜与开放手术切除直肠癌后患者的3年盆腔或会阴局部复发率和生存率。研究在8国30个中心开展，将距离肛缘15 cm以内、且无邻近器官受累和远处转移的单发直肠腺癌患者，以2∶1随机分配至腹腔镜组和开放组。观察的主要终点指标为术后3年的局部复发率，次要终点指标为术后3年无病生存率和总生存率。最终共1044例患者（腹腔镜组699例，开放组345例）纳入分析。结果显示，两组术后3年的局部复发率均为5．0％（组间相差0个百分点，90％ CI：-2．6～2．6，P＞0．05）；腹腔镜组和开放组术后3年的无病生存率分别为74．8％和70．8％（组间相差4个百分点，95％ CI：-1．9～9．9，P＞0．05），术后3年的总生存率分别为86．7％和83．6％（组间相差3．1个百分点，95％ CI：-1．6～7．8，P＞0．05）。

在线出版日期：2015-06-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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