国产螺旋导流集成式膜式氧合器的动物实验研究

摘要：

目的 对比东莞科威医疗器械有限公司的螺旋导流集成式膜式氧合器与和Maquet公司的Quadrox-I膜式氧合器,对其安全性与有效性进行评价,为将来的临床研究提供依据.方法 本研究选择9只普通级巴马猪,动物体重范围为(85±5)kg,随机分为实验组:螺旋导流集成式膜式氧合器6只;对照组:Quadrox-I膜式氧合器3只.建立心肺转流(CPB),在降温至最低点、复温点及CPB停机前采集相关指标.主要终点指标为动脉血氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)及变温速率,次要终点指标为血细胞破坏、是否出现变温装置渗漏、中空纤维破裂及氧合器血浆渗漏.苏木素伊红进行重要脏器组织病理评价.扫描电镜评价氧合器使用后中空纤维膜与微栓膜材料结构.结果 在CPB过程中,实验组与对照组PaO2无统计学差异[(281.2±67.2)mm Hg vs.(223.0±106.4)mm Hg(P>0.05)],PaCO2无统计学差异[(36.2±2.73)mm Hg vs.(38.1±1.40)mm Hg(P>0.05)];降温速率与复温速率无统计学差异[(0.48±0.24)℃/min vs.(0.43±0.13)℃/min(P>0.05);(0.47±0.11)℃/min vs.(0.46±0.07)℃/min(P>0.05)].随着转机时间延长,所有实验动物游离血红蛋白水平均呈现升高趋势,但两组之间无统计学差异[(192.8±94.1)mg/L vs.(169.0±79.8)mg/L(P>0.05)].氧合器未发生变温装置渗漏、中空纤维破裂及血浆渗漏.组织病理学评价实验组重要脏器无损伤.实验组氧合器与微栓滤器材料表面形态正常.结论 螺旋导流集成式膜式氧合器的氧合性能、二氧化碳排出能力及变温能力与对照氧合器无显著差异.

关键词：膜式氧合器、集成式、螺旋导流、临床前研究、猪

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在线出版日期：2020-01-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：364-368