一次性使用膜式氧合器注册技术资料基本要求

摘要：

近年来,随着生产技术不断进步和医保水平的提高,一次性使用膜式氧合器产品的申报注册数量日益增多.为更好地帮助生产企业撰写注册技术资料,提高技术审评效率,本文总结近期技术审评经验,参考相关法规[1-3]、产品生产实践和技术标准,编写了一次性使用膜式氧合器(以下简称“膜式氧合器”)注册技术资料基本要求,以供生产、技术审评等单位部门参考.

关键词：膜式氧合器、注册技术资料

所属期刊栏目：14

分类号：R96;S96

在线出版日期：2016-08-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：65-67