关于羟乙基淀粉体外循环应用安全性的思考
2013年6月14日,鉴于安全考虑,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)发布声明指出,药品风险评估委员会(Pharmacovigilance Risk Assessment Committee,PRAC)建议将羟乙基淀粉(hydroxyethyl starch,HES)退市[1].之后的6月24日,美国食品和药品管理局(FDA)在官网指出,鉴于增加死亡率和出血风险并可能造成严重肾脏损伤的原因,对HES发出黑框警告[2-3].而早在1978年,FDA就因增加血黏度和影响凝血功能将明胶类血浆代用品从市场上撤销[4].这些事件的发生为血浆代用品的研发和临床使用蒙上了阴影.尤其是在当前天然胶体来源紧张,价格昂贵,且有血源性疾病传播风险的大背景下,寻找理想的血浆代用品临床意义重大.
羟乙基淀粉、人工胶体液、血浆代用品
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R654.1(外科学各论)
2014-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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