草乌甲素片治疗轻中度癌痛多中心、随机对照、非劣效性研究

摘要：

目的:通过多中心、随机、对照、非劣效性临床研究,证实草乌甲素的疗效.方法:随机数字表法区组随机筛选病例.病人1:1分入对照组和试验组.三家研究中心共筛选入组轻度癌痛32例(对照组16例,试验组16例),中度癌痛63例(对照组29例,试验组34例).对照组口服布洛芬缓释胶囊或曲马多缓释片、试验组口服草乌甲素片.观察时间7天.结果:每日平均疼痛数字评分法(numerical rating scale,NRS)评分,轻度癌痛病人对照组与试验组之间无差异;中度癌痛病人对照组在第4天低于试验组.中度癌痛病人对照组发生14例次不良反应,试验组发生2例次,有显著性差异.中度癌痛病人生活质量评估试验组情绪功能更佳.结论:轻中度癌痛病人在第一阶梯、第二阶梯药物无效或者不耐受情况下,可以考虑选择草乌甲素片镇痛治疗.

关键词：癌性疼痛、草乌甲素、镇痛、中医药、RCT研究

所属期刊栏目：27

资助基金：CSCO-丽珠中医药肿瘤研究基金;北京市属医院科研培育计划

在线出版日期：2021-03-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：188-195