显色型亲和层析法检测糖化血红蛋白的建立及性能评估

摘要：

目的 利用显色型亲和层析技术,建立一种适用于即时检验的人全血HbA1c快速定量检测方法. 方法 采用水溶性蓝色苯硼酸衍生物与HbA1c糖链特异性结合原理,研制显色型亲和层析定量检测试剂盒.选取472例门诊糖尿病患者的全血标本,检测HbA1c水平,同时进行线性、精密度、特异性、稳定性等评价,并与国外试剂进行对比. 结果 该试剂盒线性范围为3％～18％,测量下限为1.0％.批内和批间CV均＜10％,偏倚可接受(P＞0.05).葡萄糖、糖化白蛋白、果糖胺等常见干扰物对HbA1c定量无明显影响.试剂保存8个月内相对偏差控制在±10％以内.与Bio-Rad HbA1c试剂盒平行检测472例临床标本,相关性良好(Y=0.180+1.006X,P＜0.01),定量偏差无统计学意义(Z=-1.6,P＞0.05). 结论 本研究建立了HbA1c显色型亲和层析快速定量检测方法,各项指标均达到临床检测的要求,可用于全血HbA1c含量的床旁快速检测.

关键词：糖化血红蛋白、亲和层析、显色法、床旁检测

所属期刊栏目：24

分类号：R78;TU5

资助基金：山东省重点研发计划2015GSF118131;山东省医学科学院医药卫生科技创新工程

在线出版日期：2016-11-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：892-896